खाद्य एवं औषधि प्रशासन की एक रिपोर्ट के अनुसार, जिसे पिछले सप्ताह चुपचाप सार्वजनिक कर दिया गया था, किसी भी बच्चे की मौत निश्चित रूप से कोविड टीकों से नहीं जुड़ी है।
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यह विश्लेषण लगभग छह महीने बाद आया है जब एफडीए के पूर्व वैक्सीन प्रमुख डॉ. विनय प्रसाद ने सबूत जारी किए बिना कहा था कि एजेंसी ने टीकों से जुड़ी कम से कम 10 पूर्व रिपोर्ट न की गई बच्चों की मौतों की पहचान की है।
प्रसाद के दावों का उपयोग एफडीए द्वारा टीकों की समीक्षा करने के तरीके में प्रस्तावित परिवर्तनों को उचित ठहराने में मदद के लिए किया गया था। दुर्लभ बीमारियों के कई उपचारों में देरी और अस्वीकृतियों पर आलोचना का सामना करने के बाद उन्होंने अप्रैल में एजेंसी छोड़ दी।
एफडीए के पूर्व मुख्य वैज्ञानिक और जॉर्जटाउन यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर में संक्रामक रोग विशेषज्ञ डॉ. जेसी गुडमैन ने कहा, “मेरे ख्याल से यह कहना कि टीके के कारण बड़ी संख्या में या बड़ी संख्या में बच्चों की मौत हुई है, यह यहां दिए गए सबूतों से परे है।”
एफडीए का विश्लेषण सीनेटर रॉन जॉनसन, आर-विस द्वारा इस महीने स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव रॉबर्ट एफ कैनेडी जूनियर को भेजे गए एक पत्र में सामने आया, जिसमें उन्होंने कोविड वैक्सीन सुरक्षा के बारे में पारदर्शिता के संबंध में जानकारी दी थी। एचएचएस के एक अधिकारी ने पुष्टि की कि रिपोर्ट प्रामाणिक है।
5 दिसंबर के विश्लेषण में, एफडीए ने 14 अगस्त, 2025 तक वैक्सीन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम को प्रस्तुत बच्चों की मृत्यु की 96 रिपोर्टों की समीक्षा की।
VAERS एक वैक्सीन सुरक्षा प्रणाली है जिसमें कोई भी – जिसमें डॉक्टर, मरीज़ और देखभाल करने वाले शामिल हैं – टीकाकरण के बाद होने वाली स्वास्थ्य समस्याओं की रिपोर्ट कर सकता है। केवल रिपोर्टों का मतलब यह नहीं है कि समस्या एक टीके के कारण हुई है। रिपोर्ट में स्वयं कहा गया है कि “VAERS डेटा में महत्वपूर्ण अंतर्निहित सीमाएँ हैं जो कारणता का आकलन करने के लिए इसकी उपयोगिता को गंभीर रूप से प्रतिबंधित करती हैं” और VAERS वेबसाइट चेतावनी देती है “VAERS डेटा से यह पता लगाना आम तौर पर संभव नहीं है कि क्या कोई टीका प्रतिकूल घटना का कारण बना है।”
मामलों की समीक्षा करने के बाद, एफडीए ने बताया कि कोई भी मामला कोविड टीकाकरण से जुड़ा होने के लिए “निश्चित” नहीं है। निष्कर्ष मौतों के प्रसाद के वर्णन से भिन्न हैं, जिन्होंने नवंबर में एफडीए कर्मचारियों को दिए एक ज्ञापन में कहा था कि बच्चों की मृत्यु “कोविड शॉट लेने के बाद और उसके कारण” हुई।
एचएचएस प्रवक्ता ने टिप्पणी के अनुरोध का जवाब नहीं दिया। प्रसाद ने टिप्पणी के अनुरोध का तुरंत जवाब नहीं दिया।
विश्लेषण में, पांच मौतों को “संभावित” और दो को “संभवतः” के रूप में वर्गीकृत किया गया था, हालांकि एजेंसी ने कहा कि उन श्रेणियों का मतलब यह नहीं है कि टीका मौतों का कारण बना और अन्य स्पष्टीकरणों से इनकार नहीं किया जा सकता है। इसमें लिखा है, ”यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि संभावित मामलों को वैकल्पिक कारणों से भी समझाया जा सकता है।” वर्गीकरण विश्व स्वास्थ्य संगठन के मानदंडों पर आधारित थे, जो कहता है कि “संभावित” मामलों के लिए, “घटना के लिए एक और समान रूप से संभावित स्पष्टीकरण हो सकता है।” एफडीए ने लिखा, “संभावित” मामलों को “वैकल्पिक कारणों के लिए जिम्मेदार ठहराए जाने की संभावना नहीं है”, लेकिन एक वैकल्पिक कारण है। “इनकार नहीं किया जा सकता।”
रिपोर्ट के मुताबिक मृतकों में पांच लड़के और दो लड़कियां थीं और औसत उम्र 13 साल थी। अधिकांश मामलों में मायोकार्डिटिस शामिल है, हृदय की एक दुर्लभ सूजन जो कि कोविड शॉट्स से जुड़ी हुई है, खासकर किशोर लड़कों और युवा पुरुषों में। पिछले जून में, प्रसाद के ज्ञापन से कुछ महीने पहले, एफडीए ने फाइजर और मॉडर्ना को मायोकार्डिटिस जोखिम के बारे में अपने कोविड टीकों पर लेबल को अपडेट करने का निर्देश दिया था। यह स्थिति वैक्सीन लेबल पर तब से मौजूद है जब इसे पहली बार 2021 में पहचाना गया था।
गुडमैन ने कहा कि एफडीए के लेखक “यह कहने में बहुत उदार थे कि कुछ संभवतः या संभवतः टीके से जुड़ा था,” हालांकि उन्होंने इस बात से इंकार नहीं किया कि टीके से संबंधित मौतें हो सकती हैं।
उन्होंने कहा, ”जब तक हमें वैक्सीन के लिए कोई विशिष्ट मार्कर नहीं मिल जाता, तब तक निश्चित होने का कोई तरीका नहीं है।” “जो कुछ भी कहा गया है, मुझे लगता है कि यह रिपोर्ट सावधानी से तैयार की गई है।”
एजेंसी ने मेडिकल रिकॉर्ड, मृत्यु प्रमाणपत्रों की समीक्षा की थी और कुछ मामलों में, यह निर्धारित करते समय बच्चों के माता-पिता का साक्षात्कार लिया था कि क्या मौतें कोविड शॉट्स से जुड़ी थीं।
बोस्टन चिल्ड्रेन हॉस्पिटल में प्रिसिजन वैक्सीन प्रोग्राम के प्रमुख डॉ. ओफ़र लेवी ने कहा कि कोविड टीकाकरण से मायोकार्डिटिस का जोखिम प्रति मिलियन खुराक पर 100 मामलों तक है। लेकिन यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है, उन्होंने कहा, कि संक्रमण मायोकार्डिटिस का प्राथमिक कारण है।
उन्होंने कहा, “सामान्य संक्रमणों की एक श्रृंखला है, ज्यादातर वायरस, जो हृदय की इस तरह की सूजन को ट्रिगर कर सकते हैं।” इसमें कोविड जैसे वायरस के साथ-साथ ह्यूमन हर्पीसवायरस 6 और पार्वोवायरस बी19 भी शामिल हैं। यह विभिन्न बैक्टीरियल और फंगल संक्रमणों के कारण भी हो सकता है।
लेवी ने कहा, हल्के मामले आमतौर पर आराम और डॉक्टर द्वारा नियमित निगरानी से अपने आप ठीक हो जाते हैं। हालाँकि, गंभीर मामलों में आमतौर पर अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है।
