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एफडीए का दावा है कि एस्ट्रोजन पैच की कोई कमी नहीं है क्योंकि महिलाओं को नुस्खे भरने के लिए संघर्ष करना पड़ता है

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खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने पिछले साल के अंत में हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी से ब्लैक बॉक्स चेतावनी को हटा दिया था, और हाल ही में, थेरेपी की लोकप्रियता में उछाल के बीच सबसे अधिक बीमाकृत प्रकार, एस्ट्रोजन पैच की आपूर्ति कम हो गई है।

अमरिलो के टेक्सास टेक फिजिशियन में प्रसूति एवं स्त्री रोग विज्ञान के प्रोफेसर डॉ. रॉबर्ट कॉफ़मैन ने कहा, “पिछले दो या तीन वर्षों से मांग में वृद्धि हुई है, जहां ट्रांसडर्मल एस्ट्रोजन का उपयोग काफी बढ़ गया है।”

जबकि डॉक्टर और मरीज़ एस्ट्रोजन पैच की कुछ खुराक प्राप्त करने में कठिनाइयों की रिपोर्ट करते हैं, एफडीए ने अभी तक अपनी कमी वाली दवाओं की सूची में किसी को भी शामिल नहीं किया है।

एफडीए प्रमुख डॉ. मार्टी मैकरी ने मंगलवार को कहा कि नवंबर में हार्मोन थेरेपी के लिए ब्लैक बॉक्स चेतावनी लेबल को हटाने के एजेंसी के कदम से एस्ट्रोजन पैच की मांग में जबरदस्त वृद्धि हुई, लेकिन इतनी नहीं कि कमी हो।

माकरी ने एक साक्षात्कार में कहा, ”उद्योग मुश्किल से ही टिक पाया है।” “वे अधिक मजबूत आपूर्ति के लिए अपने वितरण और विनिर्माण को पुन: व्यवस्थित कर रहे हैं। अंतरिम में, एस्ट्रोजन पैच कमी की सूची में होने के मानदंडों तक नहीं पहुंचे हैं, लेकिन इसे प्रबंधित करना आवश्यक है।”

एफडीए की कमी सूची में शामिल होना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह वैकल्पिक आपूर्तिकर्ताओं की पहचान करने और दवाओं की समाप्ति तिथि बढ़ाने जैसी कार्रवाइयों को शुरू करने में मदद कर सकता है।

हार्मोन रिप्लेसमेंट दवाएं गर्म चमक, मूड में बदलाव, मूत्र पथ के संक्रमण, योनि का सूखापन और सोने में कठिनाई के इलाज के लिए और हड्डी के फ्रैक्चर से बचाने के लिए निर्धारित की जाती हैं। वे या तो केवल एस्ट्रोजन या केवल प्रोजेस्टेरोन या एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टेरोन का संयोजन हो सकते हैं – प्राथमिक महिला सेक्स हार्मोन।

क्या एस्ट्रोजन पैच की कमी है?

इसका एक भी उत्तर नहीं है.

फार्मासिस्टों के लिए एक पेशेवर संगठन, अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेल्थ-सिस्टम फार्मासिस्ट, कमी वाली दवाओं की अपनी सबसे मौजूदा सूची में एस्ट्रोजेन पैच के 14 ब्रांड या खुराक शामिल करता है। समूह ने पहली बार जनवरी में सूची में एस्ट्रोजन पैच को शामिल करना शुरू किया।

एएसएचपी में फार्मेसी अभ्यास और गुणवत्ता के वरिष्ठ निदेशक माइकल गनियो ने कहा, “हमारी सूची चिकित्सकों, फार्मासिस्टों, चिकित्सकों, नर्सों या मरीजों और देखभाल करने वालों द्वारा 100% रिपोर्ट की गई है, जो यूटा हेल्थ विश्वविद्यालय के साथ साझेदारी में डेटा एकत्र करती है।”

शिकागो में नॉर्थवेस्टर्न यूनिवर्सिटी फीनबर्ग स्कूल ऑफ मेडिसिन में प्रसूति एवं स्त्री रोग विज्ञान की प्रोफेसर डॉ. लॉरेन स्ट्रीचर ने कहा कि जब वह रजोनिवृत्ति के बारे में महिलाओं के समूहों से बात करती हैं तो एस्ट्रोजन पैच की कमी हमेशा सामने आती है।

रजोनिवृत्ति में विशेषज्ञता रखने वाली टेलीहेल्थ कंपनी मिडी हेल्थ के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. कैथलीन जॉर्डन ने भी कहा कि “फार्मेसियों में कमी के कारण” एस्ट्रोजेन पैच नुस्खे भरते समय रोगियों को समस्याओं का सामना करना पड़ रहा है।

उन्होंने कहा, ”यह पिछले साल कभी-कभार हो रहा था लेकिन इस साल बढ़ गया है।”

टेक्सास के स्त्री रोग विशेषज्ञ कॉफ़मैन ने कहा कि पश्चिम टेक्सास में कमी है और “पूरे देश” में सहकर्मी भी इसकी रिपोर्ट कर रहे हैं।

दूसरी ओर, रजोनिवृत्ति टेलीहेल्थ कंपनी, अलॉय हेल्थ के एक प्रवक्ता ने एक ईमेल में कहा कि उसने अपने रोगियों को प्रभावित करने वाले एस्ट्रोजन पैच की कमी पर ध्यान नहीं दिया है।

इस बीच, एफडीए यह निर्धारित करने के लिए ऐतिहासिक मांग डेटा पर निर्भर करता है कि क्या दवा कंपनियां मांग को पूरा कर रही हैं, इसलिए मांग में मौजूदा वृद्धि पर इसकी जानकारी पिछड़ सकती है, गनियो ने कहा। एफडीए के एक प्रवक्ता ने कहा कि यदि राष्ट्रीय आपूर्ति में कमी आती है, तो इसे एजेंसी की दवा की कमी वाली वेबसाइट पर पोस्ट किया जाएगा।

स्विस जेनेरिक निर्माता सैंडोज़ ने अप्रैल में रॉयटर्स को बताया कि कंपनी ने फार्मेसियों को मांग बनाए रखने में मदद करने के लिए अमेरिका को अतिरिक्त आपूर्ति भेजी है। एनबीसी न्यूज ने मई में कमी के बारे में चार एस्ट्रोजन पैच निर्माताओं – वियाट्रिस, सैंडोज़, नोवेन फार्मास्यूटिकल्स और एमनील फार्मास्यूटिकल्स – से संपर्क किया, लेकिन उन्हें कोई प्रतिक्रिया नहीं मिली।

गनियो ने कहा, “हम जो कुछ भी जानते हैं उसके आधार पर यह मान रहे हैं कि यह बढ़ी हुई मांग के कारण है, लेकिन निर्माता के यह कहे बिना कि ‘हमारे पास आपूर्ति की समस्या है’, हम इसे निश्चित रूप से नहीं कह सकते।”

ड्राइविंग डिमांड क्या है?

2002 में अत्यधिक प्रचारित महिला स्वास्थ्य पहल अध्ययन के बाद हार्मोन थेरेपी को रजोनिवृत्त महिलाओं में स्तन कैंसर, दिल के दौरे और स्ट्रोक के बढ़ते जोखिम से जोड़ा गया, अगले दशक में अमेरिका में रजोनिवृत्त महिलाओं के बीच नुस्खे 22% से घटकर 5% हो गए। नए साक्ष्य मिलने के बाद भी जोखिम मुख्य रूप से उन महिलाओं में था जो हार्मोन थेरेपी शुरू करते समय अधिक उम्र की थीं, यह धारणा कि यह खतरनाक था, हाल के वर्षों तक बनी रही।

स्वास्थ्य देखभाल विश्लेषण कंपनी ट्रूवेटा के एक हालिया सर्वेक्षण के अनुसार, 2018 से 2026 तक, 45 से 54 वर्ष की महिलाओं की संख्या, जिन्हें एस्ट्रोजेन-आधारित थेरेपी निर्धारित की गई थी, में 184% की वृद्धि हुई है। अकेले जुलाई 2025 और फरवरी 2026 के बीच नुस्खे में 20% की वृद्धि हुई।

न केवल मांग बढ़ी है, बल्कि महिलाओं द्वारा दवाओं का उपयोग करने के तरीके में भी बदलाव आया है।

मिडी हेल्थ के जॉर्डन ने कहा कि महिलाएं पहले की तुलना में लंबे समय तक हार्मोन थेरेपी का उपयोग कर रही हैं, जिससे मांग में वृद्धि हुई है।

जॉर्डन ने एक ईमेल में कहा, दिशानिर्देशों में महिलाओं को रजोनिवृत्ति के दौरान केवल पांच से 10 साल तक हार्मोन थेरेपी लेने और 60 साल की उम्र तक बंद करने की सलाह दी जाती थी, लेकिन नए अध्ययनों से पता चलता है कि महिलाओं को पहले हार्मोन थेरेपी शुरू करने से फायदा हो सकता है – अक्सर 40 की उम्र में – और 60, 70 या 80 की उम्र तक इसे जारी रखने से।

“इसका मतलब है कि अधिक महिलाएं रिफिल के लिए फार्मेसी जा रही हैं,” उसने कहा।

रिफिल आम तौर पर एस्ट्रोजन पैच के लिए होते हैं – अन्य प्रकार के हार्मोन थेरेपी जैसे क्रीम या योनि रिंग के विपरीत – क्योंकि एस्ट्रोजन पैच आम तौर पर विकल्पों की तुलना में सस्ते होते हैं, इनमें सुरक्षा डेटा की सबसे बड़ी मात्रा होती है और बीमा द्वारा कवर किए जाने की अधिक संभावना होती है, कॉफमैन ने कहा।

एस्ट्रोजन पैच की आपूर्ति कब वापस आएगी?

यह अस्पष्ट है.

हालाँकि दवा कंपनियाँ उत्पादन बढ़ा रही हैं, कुछ एस्ट्रोजन पैच की कमी वर्षों तक बनी रह सकती है।

मेयो क्लिनिक के महिला स्वास्थ्य केंद्र की निदेशक डॉ. स्टेफ़नी फ़ॉबियन कुछ अधिक आशावादी हैं।

फौबियन ने एक ईमेल में कहा, “कोई नहीं जानता कि कमी कब दूर होगी, लेकिन कंपनियां उत्पादन बढ़ा रही हैं, इसलिए साल के अंत तक चीजें बेहतर होनी चाहिए।”

गनियो ने कहा, चूंकि फार्मास्युटिकल कंपनियां आम तौर पर बैचों में दवाएं और थेरेपी बनाती हैं और उन बैचों की योजना महीनों पहले बनाती हैं, इसलिए कुछ कंपनियां कुछ महीनों तक एस्ट्रोजेन पैच उत्पादन बढ़ाने में सक्षम नहीं हो सकती हैं।

गनियो ने कहा, आने वाले महीनों में, निर्माता “निश्चित रूप से उत्पादन बढ़ाने की कोशिश करेंगे।”

विकल्प क्या हैं?

द मेनोपॉज़ सोसाइटी के चिकित्सा निदेशक फौबियन ने कहा, अगर कुछ महिलाएं नियमित नुस्खे उपलब्ध नहीं हैं तो वे एक अलग ब्रांड पर स्विच कर सकती हैं या कम खुराक के दो पैच पहन सकती हैं।

एस्ट्रोजन के अन्य रूप भी हैं: सामयिक क्रीम और जैल, मौखिक और योनि रिंग। पैच दो प्रकार के होते हैं, एक जो प्रति सप्ताह दो बार बदले जाते हैं और एक जो केवल एक बार बदले जाते हैं, इसलिए दोनों विकल्पों के बीच बदलने से महिलाओं को एस्ट्रोजन पैच पर बने रहने में भी मदद मिल सकती है, भले ही उनका सामान्य ब्रांड और खुराक कम आपूर्ति में हो, फौबियन ने कहा।

फ़ाउबियन ने कहा, “मेरे पास अभी तक ऐसा कोई मरीज़ नहीं आया है जिसके लिए हमें कोई विकल्प न मिला हो।”

विकल्पों में शामिल हैं:

मौखिक एस्ट्रोजन

नॉर्थवेस्टर्न के स्ट्रीचर ने कहा कि ओरल एस्ट्रोजन हानिकारक एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को कम करता है और सुरक्षात्मक एचडीएल कोलेस्ट्रॉल को बढ़ाता है, जो इसे उच्च कोलेस्ट्रॉल वाली महिलाओं के लिए सबसे अच्छा विकल्प बना सकता है। जिन महिलाओं को रक्त के थक्कों का इतिहास है, उन्हें मौखिक एस्ट्रोजन लेने से बचना चाहिए, क्योंकि इससे रक्त के थक्के जमने का खतरा थोड़ा बढ़ सकता है।

योनि वलय

स्ट्रेचर ने कहा, योनि रिंग के माध्यम से वितरित स्थानीयकृत एस्ट्रोजन उन महिलाओं की मदद कर सकता है जो योनि के सूखेपन या बार-बार मूत्र पथ के संक्रमण से जूझती हैं, लेकिन योनि रिंग प्रणालीगत एस्ट्रोजन भी पहुंचा सकती है।

ट्रांसडर्मल एस्ट्रोजन

जैल, क्रीम और पैच सभी ट्रांसडर्मल एस्ट्रोजन नामक श्रेणी में आते हैं।

स्ट्रीचर ने कहा, “सुरक्षा के मामले में, वे सभी समान हैं।” हालाँकि, “नॉनपैच विकल्पों को बीमा द्वारा कवर किए जाने की संभावना कम है।”